新しいアレルゲン規制について知っておくべきこと

2023年7月26日、欧州委員会は香料アレルゲン物質のラベル表示に関する規則No. 1545/2023を発表し、歴史的な規則No. 1223/2009を改正しました。新しいアレルゲンがリストに追加され、消費者を保護することが目的です。最新の推計によると、EU内で香料アレルゲンに対するアレルギーを持つ人の割合は約1〜9％とされています。また、近年、アトピー性皮膚炎の発症率が増加しており、これを背景に新たな保護措置が導入されました。

アレルゲンに関する規則

アレルゲンの濃度と表示は欧州委員会によって厳密に規制されています。アレルゲン物質の濃度には各成分、製品の種類、使用時の曝露レベルに応じた上限が設定されています。これらの基準は国際香料協会（IFRA）によって定められており、香料の安全な使用を促進することを使命としています。さらに、リンスオフ製品の場合は0.01％、リーブオン製品の場合は0.001％を超える濃度でアレルゲンが含まれている場合には、化粧品の成分リスト（INCI）にその成分を記載することが義務付けられています。

新しい規制の施行はいつからか？

この新しいアレルゲン規制は2026年7月31日から施行されます。この日以降に市場に投入される新しい化粧品は、新たな法律に準拠する必要があります。これは、欧州内の企業のみならず、初めてEU市場に製品を投入する企業にも適用されます。

さらに、2028年7月31日以降は、すでに流通している製品にもこの規則が適用されます。メーカーは、その後3〜5年間で、新しいラベル表示要件に適合しない化粧品を市場から撤退させる必要があります。

アレルゲンの完全なリストは？

現在、消費者の安全を担う科学委員会（SCCS）によって80種類以上のアレルゲン物質が特定され、正式に欧州化粧品規制に記載されています。これらは下表にまとめられています。

これからは 80種類以上のアレルギー物質 が消費者安全科学委員会（CSSC）によって特定され、欧州化粧品規則に正式に記載されています。以下の表にそれらをまとめました。