世界各国とEUにおける化粧品規制の違い

欧州連合：欧州連合の化粧品規制は、規則(EC) No 1223/2009によって定義されています。2004年以降、化粧品製品の動物実験は禁止されており、2009年からは動物実験が行われた成分を含む化粧品の販売も禁止されています。

アメリカ合衆国：アメリカでは動物実験の全面禁止は実施されていません。FDAは動物実験を明確に要求しているわけではありませんが、禁止もしていません。しかし、最近では一部の州で動物実験を行った化粧品の販売が禁止されるようになりました。対象の州には、カリフォルニア、ネバダ、イリノイ、ハワイ、メリーランド、メイン、ニュージャージー、バージニア、ルイジアナがあります。

中国と日本：中国と日本では化粧品の動物実験が広く行われています。中国では長らく輸入製品に対する動物実験が義務付けられていましたが、2021年に一般用途化粧品に限り、この義務が撤廃されました。しかし、特殊用途化粧品（ヘアダイや日焼け止め、育毛剤、色素除去剤など）については、依然として動物実験が必要です。

欧州連合：化粧品を欧州市場に投入するには、製造業者または輸入業者が製品情報ファイル（PIF）を作成し、保管する義務があります。このファイルには、製品の詳細、成分、製造仕様、安全性評価の結果、適正製造基準の順守の証拠、その他の安全性関連情報が含まれており、当局からの要求があれば提出する必要があります。

アメリカ合衆国：アメリカではFDAが特定のPIF（製品情報ファイル）の作成を求めているわけではありませんが、製造業者は化粧品の安全性に関する記録を保管する義務があります。これには、成分の安全性データ、安定性テスト、安全性評価、および適正製造基準の順守の証拠が含まれることがあります。PIFは義務ではありませんが、検査や要求があればFDAに情報を提供できるようにしておく必要があります。

中国：中国では、製造業者やライセンス保有者が、国家薬品監督管理局（NMPA）に対して製品ごとに登録・届出ファイルを作成する必要があります。これらのファイルには製品の安全性、成分、製造、ラベリング、試験に関する情報が含まれ、マーケティング前に中国の規制当局に提出し、承認を得る必要があります。

日本：日本では、化粧品製造業者または輸入業者が製品の安全性と品質に関する記録を保管し、新製品を市場に投入する前に承認を得るための申請書を日本の当局に提出する義務があります。この申請書には成分、製造、安全性テスト、及び日本の規制の順守の証拠が含まれます。

欧州連合：欧州連合では、化粧品のラベルは厳格なルールに従わなければなりません。ラベルには製品の容量、使用上の注意、開封後の使用期限（PAO）、ロット番号、製造業者の連絡先が必ず記載されている必要があります。また、成分リスト（INCIリスト）も、成分の濃度に応じて降順で記載し、1％未満の濃度の成分については、サプライヤーが指定した順序で最後に記載します。さらに、アレルゲンが含まれる場合、リンスオフ製品では0.01％以上、リーブオン製品では0.001％以上であれば明記する必要があります。

アメリカ合衆国：FDAの化粧品ラベルに関する要件は、概ね欧州と同様ですが、PAO（開封後の使用期限）の記載義務がない点が異なります。なお、2023年からアレルゲンの表示義務が導入され、2024年中にアレルゲンのリストとしきい値が公表される予定です。

中国：中国の化粧品ラベル規則も欧州と類似していますが、成分リストに若干の違いがあります。具体的には、0.1％以上含有する成分には標準的な中国語名の表示が義務付けられており、0.1％未満の成分については「その他の微量成分」として別に記載し、降順での表示は不要です。さらに、「妊娠線用」「妊娠マスク用」「傷用」などの表示や、「抗菌」「アレルギー」などの医療的な意味合いを含む用語も使用が禁止されています。