赤ちゃんの肌はデリケートで薄いため、優しさが必要です。これに応じて、いくつかのブランドは乳児専用の製品シリーズを展開することを決めました。このような処方にはどのような規制があるのでしょうか?以下に詳しく解説します。
赤ちゃん用スキンケア製品の処方に関する規制
赤ちゃんの肌の特性
赤ちゃんの肌は大人の肌とは異なり、生後6年まで高い脆弱性が続きます。特に注目すべき違いとしては、皮脂腺の活動が挙げられます。子どもではこの活動が未発達であり、それが原因で保護するはずの皮脂膜が脆弱で、肌のバリア機能が弱くなります。
さらに、表皮の最上層を構成する角質層が子どもは約30%薄くなっています。この層は水分を保持し、外部要因の影響を減少させる保護機能を果たします。同様に、表皮自体も赤ちゃんでは約20%薄くなっています。また、メラニン生成も完全には発達しておらず、3歳までは保護色素であるメラニンの生成が十分ではないため、肌の敏感さが増します。
赤ちゃんのスキンケア製品の製造に関する規制は何ですか?
ヨーロッパでは、スキンケア製品の処方に関する規制は、欧州議会および理事会の規則(EC)No 1223/2009により定義されています。これらのガイドラインは大人用と子ども用の化粧品すべてに共通ですが、消費者の安全性に関する科学委員会(SCCS)による成分と化粧品製品の安全性評価指針には、乳児用製品の安全性評価に関するセクションが特別に設けられています。
「微生物学的品質」に関しては、「目の周りや粘膜、損傷した肌、3歳未満の子ども、高齢者、免疫機能が低下している人に使用される化粧品には特別な注意が払われるべきである」と記されています。また、「安全性評価」のセクションでは、「3歳未満の子ども向けの化粧品および外用のデリケートゾーンの衛生に特化した製品の特定の評価」が求められていますが、その評価の方法について明確な説明はありません。
さらに、アレルゲン性があるため、赤ちゃん用製品にエッセンシャルオイルや香料を含むことは避けられています。研究によれば、赤ちゃんの肌はアレルゲンに対して敏感で、これらの成分が接触性皮膚炎を引き起こす可能性があります。防腐剤は必要最低限の濃度に制限され、バクテリア汚染から製品を保護できる範囲でのみ使用されるべきです。毒性の疑いがある防腐剤フェノキシエタノールの使用も制限され、ANSM(フランス国家医薬品安全庁)は濃度を1%未満にするよう推奨しています。
また、カンフル、ユーカリプトール、メントールは発作のリスクがあるため、赤ちゃん用製品に使用しないようANSMが勧告しています。最後に、CMR(発がん性、変異原性、生殖毒性)と分類される物質は、SCCS(消費者安全性科学委員会)がこの年齢層に使用する理由を示す明確な意見を出さない限り、赤ちゃん用化粧品の処方には禁止されています。
赤ちゃん用の化粧品を選ぶ際のポイント
赤ちゃん用に特別に処方された製品を選ぶ
赤ちゃんの繊細な肌に合わせて設計された製品を選ぶことが重要です。特に「3歳未満の子どもに適している」と明記された化粧品を選ぶことを推奨します。
刺激やアレルゲンのない製品を選ぶ
製品の成分リストを確認し、パラベン、フタル酸エステル、アルコール、鉱油などの刺激成分やアレルゲンが含まれていないか確認しましょう。
耐性テストを行う
新しい化粧品を使用する前に、赤ちゃんの肌の一部(肘など)で皮膚の耐性テストを行い、アレルギー反応や刺激が発生しないことを確認しましょう。
医師に相談する
新しい化粧品を購入する前に、主治医に相談することも可能です。医師は赤ちゃんの繊細な肌に適した製品を勧めることができ、アドバイスを提供してくれます。
参考文献
欧州議会および理事会の規則(EC)No 1223/2009。 欧州連合の公式記録 (2009)。
消費者の安全性に関する科学委員会、CSSCの指示(2015年)。
Zohra MOUSLIMEの論文。3歳未満の子供向け化粧品成分の安全性評価(2015年)。
LOW K. Y. & WALLACE M. ベビー化粧品における潜在的な接触アレルゲンの有病率。 臨床および実験皮膚科学 (2019)。
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