防腐剤は化粧品の製造において重要な役割を果たし、その名前の通り、製品の品質を時間とともに保持する役割を担っています。防腐剤が化粧品をどのように保護しているかについて詳しく見てみましょう。
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防腐剤の役割
防腐剤は、スキンケア製品のテクスチャー、香り、色、安全性を保持するために使用されます。欧州議会と理事会による化粧品に関する規則（規則No.1223/2009）では、防腐剤は「化粧品中の微生物の増殖を抑制するための物質」と定義されています。一般に、化粧品が細菌汚染を受けやすいのは高い水分含有量が原因です。人間と同様に微生物も水がなければ生存できず、水分を含む環境で繁殖しやすくなります。
したがって、防腐剤はスキンケア製品の安全性を確保する上で重要な役割を果たします。化粧品のテクスチャーが損なわれるだけでなく、細菌や真菌などの微生物は、肌がダメージを受けている箇所、目の周り、または乳幼児の肌に使用した際にアレルギー反応や刺激反応のリスクを高める可能性があります。こうした悪影響は、一部の微生物が毒素を生成し、皮膚バリアを損傷したり、免疫系と相互作用したりすることによって引き起こされます。また、他の微生物は化粧品の有効成分に直接作用し、それを刺激性のあるものに変える可能性もあります。
防腐剤は、化粧品の安全性を保証する抗菌剤です。
防腐剤の種類
防腐剤として認められるためには、抗菌特性を持っているだけでは不十分です。欧州の規則No.1223/2009の附属書Vにリスト化されている防腐剤リストに掲載されている必要があります。このリストには、各防腐剤がどのタイプの製品にどの濃度で配合できるかも明記されています。現在、リストには59種類の防腐剤が掲載されていますが、オーガニック化粧品の製造に使用が許可されているのはベンゾン酸、ベンジルアルコール、ソルビン酸、デヒドロ酢酸、カリウムソルビン酸の5種類のみです。防腐剤は合成防腐剤と天然防腐剤に大別されます。
合成防腐剤
合成防腐剤は、成分の毒性や安全性が明確であり、一般的に低濃度で効果的です。また、細菌や真菌に対する広範囲の抗菌作用を持つ傾向があります。最も一般的な合成防腐剤には、トリクロサンやクロルフェネシンといった有機ハロゲン化合物、ホルムアルデヒドやブロノポールといったアルデヒド類、フェノキシエタノールやエトキシジグリコールのようなグリコールエーテル、メチルパラベンやブチルパラベンなどのパラベン類が含まれます。天然防腐剤
天然防腐剤はISO 16128規格に準拠しており、一般に合成防腐剤よりも評価が良いとされています。また、広いpH範囲に適応できるものが多く、ベンゾン酸やソルビン酸が一般的な天然防腐剤として使用されています。
その他の防腐効果を持つ成分
防腐効果を持ちながらも、それが主目的でない成分もあります。こうした成分は「リスト外防腐剤」と呼ばれることがあり、例として、ラディッシュ発酵抽出物（INCI：Leuconostoc/Radish Root Ferment Filtrate）があります。また、酸化防止（抗酸化機能）やUV光からの保護（光保護機能）を目的として化粧品に添加される分子も存在します。欧州の規則No.1223/2009では防腐剤とみなされていませんが、製品の保存期間を延ばすために一般的に使用されるビタミンEなどが含まれます。
Typologyのスキンケア製品に含まれる防腐剤
Typologyの処方方針に基づき、当社では健康に有害である可能性のある防腐剤を除外しています。安全性の高い合成防腐剤のo-サイメン-5-オールや天然防腐剤のデヒドロ酢酸をよく使用しており、さらに、ラディッシュ発酵抽出物や乳酸菌発酵物もリスト外防腐剤として追加しています。
防腐剤不使用の化粧品は可能なのか？
消費者に危険をもたらさずに、防腐剤不使用で処方できる化粧品もあります。それは油性または無水の製品です。先述のように、水がなければ細菌や酵母、カビは増殖しないため、防腐剤を追加する必要はありません。こうした製品は主に植物油、バター、ワックスをベースにしているため、天然の微生物安定性を持っています。それ以外の化粧品は、防腐剤を少なくとも1つ含む必要があります。
注意 : 消費者も化粧品の適切な保存において重要な役割を果たします。有効期限や開封後の使用期限を守り、涼しく乾燥した暗所で製品を保管し、色、質感、香りなどのテクスチャー特性を定期的に確認することが推奨されます。
防腐剤の完全なリスト
欧州の規則No.1223/2009で附属書Vに記載されている59種類の防腐剤のリストは、以下の表にまとめられています。
| 化学名 | 最大濃度 |
|---|---|
| ベンゾエ酸とそのナトリウム塩 | 洗い流す製品には2.5％（酸）、うがい用の口腔ケア製品には1.7％（酸）、洗い流さない製品には0.5％（酸） |
| プロピオン酸とその塩類 | 2 % (酸) |
| サリチル酸とその塩 | 0.5%（酸） |
| ソルビン酸とその塩類 | 0.6%（酸） |
| ホルムアルデヒドとパラホルムアルデヒド | 口腔ケア製品に対しては0.1％（フリーフォルムアルデヒド）、その他の製品に対しては0.2％（フリーフォルムアルデヒド） |
| ビフェニル-2-オールおよびその塩類 | フェノールの0.2％ |
| ジンクピリチオン | ヘアケア製品には1％、その他の製品には0.5％ |
| 無機亜硫酸塩とビスルファイト | 自由SO2で0.2% |
| 1,1,1-トリクロロ-2-メチルプロパノール-2 (クロロブタノール) | 0.5 % |
| p-ヒドロキシ安息香酸、その塩およびエステル | エステルに対しては0.4％の酸、エステルの混合物に対しては0.8％の酸 |
| デヒドロ酢酸とその塩類 | 0.6%（酸として） |
| ホルム酸とそのナトリウム塩 | 0.5%（酸として） |
| 1,6-ジ(4-アミジノ-2-ブロモフェノキシ)-n-ヘキサン（ジブロモヘキサミジン）およびその塩（イセチオン酸を含む） | 0.1% |
| チオサリチル酸エチル水銀ナトリウム（チオマーサル） | 0.007％（Hgとして） |
| フェニル水銀とその塩類（ボレートを含む） | 0.007％（Hgとして） |
| ウンデシレン酸とその塩類 | 0.2％（酸として） |
| 1,3-ビス(2-エチルヘキシル)ヘキサヒドロ5-メチル-5-ピリミジンアミン | 0.1% |
| ブロモ-5-ニトロ-5ジオキサン1,3 | 0.1% |
| ブロモ-2 ニトロ-2 プロパンジオール 1,3 (ブロノポール) | 0.1% |
| 2,4-ジクロロベンジルアルコール | 0.15% |
| 1-(4-クロロフェニル)-3-(3,4-ジクロロフェニル)ウレア | 0.2 % |
| クロロクレゾール | 0.2 % |
| 5-クロロ-2-(2,4-ジクロロフェノキシ)フェノール | 0.3 % |
| クロロキシレノール | 0.5 % |
| N,N'-メチレンビス[N'-[3-(ヒドロキシメチル)-2,5-ジオキソイミダゾリジン-4-イル]尿素] | 0.6% |
| α, ω-ビス[[[(アミノイミノメチル)アミノ]イミノメチル]アミノ]ポリ(メチレン)、ジクロロハイドレート | 0.3 % |
| フェノキシ-2-エタノール | 1.0% |
| メテナミン | 0.15% |
| 1-（3-クロロアリル）-3,5,7-トリアザ-1-アゾニアアダマンタンクロリド | 0.2 % |
| 1-イミダゾリル-1-(4-クロロフェノキシ) 3,3-ジメチルブタン-2-オン | 0.5 % |
| ジメチロール、ジメチルヒダントイン | 0.6% |
| ベンジルアルコール | 1.0% |
| 1-ヒドロキシ-4-メチル-6 (2,4,4-トリメチル-ペンチル) 2-ピリドンおよびそのモノエタノールアミン塩 | 洗い流す製品には1.0％、その他の製品には0.5％ |
| 2,2'-メチレンビス(6-ブロモ-4-クロロフェノール) | 0.1% |
| イソプロピル-メタクレゾール | 0.1% |
| クロロ-5-メチル-2-イソチアゾリン-4-オン-3 + メチル2-イソチアゾリン-4-オン-3 + 塩化マグネシウムおよび硝酸マグネシウム | 0.0015% |
| ベンジル-2-クロロ-4-フェノール | 0.2 % |
| クロロアセトアミド | 0.3 % |
| N,N'-ビス(4-クロロフェニル)-3,12-ジイミノ-2,4,11,13-テトラアザテトラデカンジアミジン: アセテート、グルコン酸塩、塩酸塩 | 0.3％（クロルヘキシジンとして） |
| フェノキシプロパノール | 1.0% |
| アルキル（C12-22）トリメチルアンモニウム、ブロム化物、塩化物 | 0.1% |
| 4,4-ジメチル-1,3-オキサゾリジン | 0.1% |
| N-(ヒドロキシメチル)-N-(ジヒドロキシメチル-1,3-ジオキソ2,5-イミダゾリジニル-4)-N-(ヒドロキシメチル) ウレア | 0.5 % |
| 4,4'-(1,6-ヘキサンジイルビス（オキシ）)ビス-ベンゼンカルボキシミダミドおよびその塩（イセチオン酸塩およびp-ヒドロキシベンゾエートを含む） | 0.1% |
| グルタラルデヒド（1,5-ペンタンジアール） | 0.1% |
| 5-エチル-3,7-ジオキサ-1-アザバイシクロ[3.3.0]オクタン | 0.3 % |
| 3-(p-クロロフェノキシ)-プロパン1,2ジオール | 0.3 % |
| ナトリウムヒドロキシメチルアミノ酢酸 | 0.5 % |
| 酸化チタンに堆積した銀塩 | 0.004％（AgClとして） |
| N,N-ジメチル-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3-テトラメチルブチル)フェノキシ]エトキシ]エチル]ベンゼンメタナミニウムクロリド | 洗い流す製品に対しては0.1％ |
| クロライド、ブロマイド、およびベンザルコニウムサッカリン酸塩 | 0.1%（ベンザルコニウム塩化物として） |
| (フェニルメトキシ)メタノール | 洗い流す製品に対しては0.15％ |
| 3-ヨード-2-プロピニルブチルカーバメート | 洗い流す製品には0.02％、洗い流さない製品には0.01％、そしてデオドラントには0.0075％ |
| 2-メチル-2H-イソチアゾール-3-オン | 0.01% |
Liste des 59 conservateurs admis par la réglementation européenne.
Source : Règlement (CE) n°1223/2009 du Parlement Européen et du Conseil.
参考文献
GARCIA-JARES C. & al. 化粧品の防腐剤：規制の側面と分析方法. 化粧品の分析 (2018).
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